Он утверждает определения оригинального, эквивалентного препарата, уточняет понятие оригинального, референтного и взаимозаменяемого препарата, устанавливает формулу расчета их цены. Предполагается создание регистра взаимозаменяемых лекарств.
Что касается ввоза незарегистрированных препаратов, то документ разрешает ввоз конкретной партии препаратов с содержанием наркотических или психотропных веществ для определенного пациента или группы пациентов при наличии решения врачебной комиссии, подтверждающего, что зарегистрированные препараты в этом случае неэффективны или применять их нельзя.