В России обновлено показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

В России обновили показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Согласно обновленной инструкции по медицинскому применению, препарат показан в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ от среднетяжелой до крайне тяжелой степени у взрослых пациентов, которым рекомендовано назначение ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС).

Обновление показания1 расширяет возможности применения препарата в
соответствии с современными клиническими рекомендациями по лечению ХОБЛ3 и дает
возможность рекомендации фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония
бромида и формотерола в соответствии с одобренным показанием взрослым пациентам,
которым рекомендована терапия ИГКС при ХОБЛ от среднетяжелой до крайне тяжелой
степени, независимо от предшествующего режима ингаляционной терапии¹. При этом в
показании к назначению тройных фиксированных комбинаций, зарегистрированных в РФ
для лечения ХОБЛ, до недавнего времени был указан ненадлежащий контроль
заболевания после терапии двойной комбинацией ИГКС/ДДБА или ДДБА/ДДАХ2.

Хроническая обструктивная болезнь легких – одно из наиболее распространенных и
социально значимых хронических заболеваний органов дыхания. По данным Всемирной
организации здравоохранения, ХОБЛ занимает третье место среди причин смертности
в мире. Ежегодно заболевание становится причиной около 2,8 млн смертей, что
составляет почти 5% всех случаев смерти в мире³. В России, по данным
Министерства здравоохранения, ХОБЛ диагностирована у 2,4 млн человек, однако
результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что реальное
число пациентов может достигать 11 млн человек с учётом недиагностированных
случаев³.

Развитие обострений ХОБЛ — одна из ключевых проблем ведения пациентов с ХОБЛ.
Обострения приводят к ухудшению функции легких, ускоренному прогрессированию
заболевания, снижению качества жизни и увеличению риска летальных исходов.
Тяжелые обострения остаются основной причиной смерти пациентов с ХОБЛ, а в
первые дни после их развития риск острого инфаркта миокарда возрастает более чем
в два раза³.

Тройная фиксированная комбинация ИГКС + ДДАХ + ДДБА является единственной
фармакотерапией, продемонстрировавшей снижение смертности пациентов с ХОБЛ в
клинических исследованиях³. В исследовании ETHOS применение фиксированной
комбинации будесонида 160 мкг, гликопиррония бромида 7,2 мкг и формотерола 5,0
мкг приводило к снижению риска смерти на 49% по сравнению с терапией комбинацией
ДДАХ/ДДБА⁴. В исследовании KRONOS применение препарата приводило к снижению
риска среднетяжёлых и тяжёлых обострений на 52% по сравнению с комбинацией ДДАХ/ДДБА⁵.

Сергей Авдеев, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заведующий
кафедрой пульмонологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, главный
внештатный специалист-пульмонолог Минздрава России, подчеркнул:

«По данным эпидемиологических исследований, ХОБЛ может страдать до 11–12 млн
россиян, однако значительная часть случаев остается недиагностированной3. Между
тем именно обострения заболевания во многом определяют прогноз пациента, приводя
к ускоренному снижению функции легких, ухудшению качества жизни и повышению
риска смерти. В этих условиях особое значение приобретают современные
терапевтические стратегии, направленные на профилактику обострений и замедление
прогрессирования заболевания. Обновление показания фиксированной комбинации
будесонида, гликопиррония бромида и формотерола позволяет расширить возможности
применения тройной терапии в соответствии с действующими клиническими
рекомендациями и обеспечить более гибкий подход к выбору лечения для пациентов,
которым показано назначение ингаляционных глюкокортикостероидов».

Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма» компании «АстраЗенека» в России
и Евразии:

«ХОБЛ остаётся серьёзной медицинской и социальной проблемой, оказывая
значительное влияние на качество и продолжительность жизни пациентов. Несмотря
на достижения современной медицины, заболевание по-прежнему связано с высоким
риском прогрессирования и обострений. При этом основной причиной развития ХОБЛ
остаётся курение: по некоторым оценкам, в индустриальных странах оно связано
примерно с 80% случаев смертности среди мужчин и 60% — среди женщин.
Дополнительный вклад в развитие заболевания также вносят профессиональные
вредности и загрязнение воздуха3. В «АстраЗенека» мы последовательно работаем
над тем, чтобы современные методы терапии были доступны всем, кто в них
нуждается. Обновление показания — важный шаг, который позволит большему числу
пациентов получать лечение в соответствии с актуальной клинической практикой и
контролировать течение заболевания».

В соответствии с действующими российскими клиническими рекомендациями тройная
терапия может быть рекомендована пациентам в качестве стартовой терапии при ≥2
умеренных обострениях или ≥1 тяжелом обострении ХОБЛ*, пациентам с обострениями
на фоне монотерапии ДДАХ или ДДБА*, пациентам с ≥2 умеренными обострениями или
≥1 тяжелым обострением на фоне лечения ДДАХ/ДДБА**, а также при сочетании ХОБЛ и
бронхиальной астмы³. Благодаря обновленному показанию фиксированная комбинация
будесонида, гликопиррония бромида и формотерола может применяться в качестве
поддерживающей терапии у более широкой категории взрослых пациентов с ХОБЛ от
среднетяжёлой до крайне тяжёлой степени, которым рекомендовано назначение ИГКС¹.

Расширение показания открывает дополнительные возможности для
персонализированного выбора терапии и позволяет врачам принимать решения,
основываясь на клинических характеристиках пациента и современных рекомендациях
по лечению заболевания.

Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол представляет собой фиксированную
тройную комбинацию ИГКС+ДДАХ+ДДБА, предназначенную для поддерживающей терапии
пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких¹.