В 2020 г. пациентам в России станет доступен инновационный препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Компания GSK Фарма Россия объявила о планах по обеспечению доступности в России инновационного лекарственного препарата вилантерол/умеклидиния бромид/флутиказона фуроат (торговое наименование ‒ Треледжи Эллипта) для лечения хронической обструктивной болезни легких.

Препарат вилантерол/умеклидиния бромид/флутиказона фуроат (ВИ/УМЕК/ФФ) одобрен в России в сентябре 2019 г. Препарат является первым зарегистрированным в мире трехкомпонентным инновационным препаратом в форме единого ингалятора и предназначен для поддерживающей терапии у взрослых с ХОБЛ средней и тяжелой степени, не отвечающей в достаточной степени на терапию комбинациями ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих бета2-агонистов (ИГКС/ДДБА) или длительно действующих бета2-агонистов и длительно действующих антагонистов мускариновых рецепторов (ДДБА/ДДАХ).

Препарат представляет собой комбинацию трех компонентов – длительно действующего бета2-агониста (ДДБА), длительно действующего антагониста холинергических рецепторов (ДДАХ) и ингаляционного глюкокортикостероида (ИГКС) в одном ингаляторе, с кратностью применения ежедневно 1 раз в сутки. Зарегистрированная доза ВИ/УМЕК/ФФ составляет 22+55+92 мкг.

Согласно данным, полученным в ходе многоцентровых международных клинических исследований, применение трехкомпонентной комбинации ВИ/УМЕК/ФФ приводит к снижению частоты госпитализаций и риска смерти по любой причине (включая риск смерти от ХОБЛ и сердечно-сосудистых причин) на фоне лечения по сравнению с двухкомпонентным бронходилататором ‒ этот класс препаратов в настоящее время является общепринятым в качестве постоянной поддерживающей терапии ХОБЛ.

Так, применение ВИ/УМЕК/ФФ клинически значимо увеличивает конечный объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) на 171 мл и достоверно снижает частоту средне-тяжелых/тяжелых обострений на 35% в сравнении с комбинацией ИГКС/ДДБА. Кроме того, препарат снижает частоту тяжелых обострений с госпитализацией на 34% и риск смерти от любых причин на фоне лечения на 42% для пациентов как минимум с одним обострением за предшествующий год в сравнении с ДДБА/ДДАХ.

Светлана Клименко, медицинский директор GSK Фарма Россия: «Скорое появление в России тройной ингаляционной терапии открывает новые возможности в лечении пациентов, страдающих ХОБЛ. Затруднения нормального дыхания могут приводить к ограничению повседневной активности пациентов, снижению или полной утрате трудоспособности, частым госпитализациям и даже смертельным исходам. Из-за всех этих факторов ХОБЛ ложится тяжелым экономическим бременем на общество и систему здравоохранения. Именно поэтому появление в России новой технологии в виде фиксированной тройной комбинации ВИ/УМЕК/ФФ является важным как для пациентов, так и для всей системы здравоохранения, поскольку будет способствовать улучшению качества помощи пациентам с ХОБЛ, снижению нагрузки на стационарную медицинскую помощь в связи с обострениями и внесет вклад в снижение смертности, связанной с этим заболеванием».

Информация о ХОБЛ

ХОБЛ – одно из наиболее распространенных и при этом тяжелых заболеваний легких, которое сопровождается ограничением воздушного потока в легких, что вызывает нарушение нормального дыхания. По оценкам, в мире ХОБЛ страдают 384 млн человек.3 В России сегодня, по официальным данным, ХОБЛ страдают более 2,4 млн человек.

Как правило, причиной ХОБЛ становится поражение дыхательных путей и легких вследствие длительного воздействия ингалируемых повреждающих частиц или газов. Развитию ХОБЛ способствуют такие факторы, как активное и пассивное курение, загрязнение воздуха, воздействие химических паров и пыли из окружающей среды или на рабочем месте.

Согласно данным ВОЗ, обострения могут являться неотъемлемой частью болезни и вносить значительный вклад в клиническую картину и прогноз, приводя к снижению качества жизни пациентов, заметному ограничению или утрате трудоспособности, необходимости неотложной медицинской помощи (включая госпитализацию), а иногда и к смерти.

По данным ВОЗ, сегодня ХОБЛ является 3-й лидирующей причиной смерти в мире. Ежегодно от ХОБЛ умирает около 2,8 млн человек, что составляет 4,8% всех причин смерти.9 Полное выздоровление от ХОБЛ невозможно, однако, лечение может смягчить симптомы, замедлить прогрессирование заболевания, улучшить качество жизни и сократить риск смерти.8
Экономическое бремя ХОБЛ связано с высокими затратами на оказание помощи пациентам с тяжелым течением заболевания, обострениями, требующими дорогостоящего стационарного лечения, частыми случаями временной и постоянной утраты работоспособности, а также с высокой летальностью.