Центр контроля качества иммуногистохимических исследований рассказал о результатах

12 октября 2018 г., Москва. Центр контроля качества иммуногистохимических исследований ФГБОУ ДПО РМАНПО под руководством академика РАН Георгия Франка, главного внештатного специалиста-патологоанатома Минздрава России, представил первые результаты своей работы.

Центр провел в апреле 2018 года основной раунд контроля качества исследований при раке молочной железы для 29 лабораторий. До конца года планируется еще один. Следующий раунд будет посвящен маркерам, используемым в диагностике рака легкого.

Первый основной раунд контроля качества исследований рецепторов ER и HER2 проходил при финансовой поддержке биотехнологической компании BIOCAD. Такие исследования являются обязательными при раке молочной железы. В раунде приняли участие 29 региональных лабораторий. Удовлетворительный результат по исследованиям рецептора ER получили 74,07%, по рецептору HER2 – 81,48% участвовавших лабораторий. К настоящему времени общее число участников программы – 40 учреждений, оказывающих услуги по проведению иммуногистохимических исследований.

«При таких заболеваниях, как рак молочной железы, рак прямой кишки, рак легкого, для установки правильного диагноза и выбора тактики лечения качество иммуногистохимического исследования особенно актуально, – рассказал академик Георгий Франк во время пресс-конференции. – Прохождение контроля качества позволит лабораториям контролировать и повышать качество оказываемых услуг. Ранее отечественные лаборатории сталкивались с трудностями, связанными с законодательно прописанными правилами пересылки биоматериалов через границу России. Сейчас благодаря Национальному контролю качества на базе кафедры патологической анатомии РМАНПО при поддержке Министерства здравоохранения России мы можем осуществлять проверку качества без затруднений».

Следующий раунд системы внешнего контроля качества пройдет в IV квартале 2018 года и будет посвящен маркерам, используемым в диагностике рака легкого: CK7, CK5/6, TTF1. Кроме оценки качества окрашивания система внешнего контроля качества предлагает также отдельный раунд по интерпретации оцифрованных изображений.

Система контроля качества иммуногистохимических исследований распространена в западных странах. Она введена в Великобритании, Франции, США, Канаде, Германии и пр. По результатам их деятельности выявлено, что около 29% процентов лабораторий получают реакции неудовлетворительного качества, что может повлиять на диагноз для каждого конкретного больного.

95% повседневной работы врачей-патологоанатомов составляет прижизненная диагностика биопсийного и операционного материала пациентов. На патологоанатомический диагноз опирается врач-клиницист при выборе тактики лечения. На долю онкологических и гематологических заболеваний приходится более 40% от всех патологоанатомических исследований в России. Как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты диагностики могут привести к неоптимальному выбору терапии, снижению показателей выживаемости больных и нерациональному расходованию бюджетных средств.

Ранняя выявляемость онкологических заболеваний и выживаемость пациентов после рака должны достигнуть в России 70% – как в развитых странах Запада. Сейчас эти показатели составляют 56% (выявляемость) и 54% (выживаемость), одногодичная летальность – 22,5%. Данные показатели являются важными критериями при оценке эффективности лечения. В 2017 году показатель ранней выявляемости увеличился на 3,4% и составил 25,8% от всех впервые выявленных новообразований. По независимым оценкам экспертов, каждый четвертый диагноз требует использования дополнительных, в том числе иммуногистохимических, методов исследований и высокой квалификации специалиста.

На конец 2017 года силами патологоанатомической службы России выполнено 8,2 млн прижизненных исследований. Вместе с тем количество таких исследований по стране ниже целевого показателя на 44,3%, что вызвано острой нехваткой врачей-патологоанатомов. Несмотря на увеличение относительно 2016 года численности врачей-патологоанатомов, дефицит по-прежнему остается на высоком уровне и составляет около 2,5 тыс. человек.