Реагенты ГК Алкор Био для диагностики методом проточной цитометрии получили реестровые записи в каталоге российской продукции ГИСП

В конце февраля Группа компаний Алкор Био – первый в России разработчик и производитель реагентов для диагностики методом проточной цитометрии – завершила регистрацию в каталоге российской продукции Государственной информационной системы промышленности (ГИСП) нескольких десятков своих тест-систем и реагентов, и в первую очередь – для диагностики методом проточной цитометрии.

Разработанные в ГК Алкор Био реагенты для лабораторной диагностики методом
проточной цитометрии предназначены для повышения точности диагностики, что
является исключительно важным для диагностики и мониторинга ВИЧ-инфицированных в
условиях центров СПИД.

Лейкоциты человека — основные участники иммунного ответа. Наибольшую
диагностическую значимость имеют такие субпопуляции лимфоцитов, как Т-лимфоциты
(в том числе Т-хелперы (CD4+) и Т-цитотоксические (CD8+)), В-лимфоциты и
NK-клетки.

Количественная оценка разных субпопуляций лимфоцитов важна для диагностики
первичных и вторичных иммунодефицитов, острых и хронических вирусных инфекций
(включая ВИЧ), лимфопролиферативных расстройств, внутриклеточных бактериальных и
паразитарных инфекционных заболеваний, злокачественных новообразований и
состояний, связанных с дефектами продукции антител и реакций
клеточно-опосредованного иммунитета, а также для оценки эффективности
проведенной вакцинации. Количественное определение субпопуляций Т-лимфоцитов
особенно важно при мониторинге ВИЧ-инфекции.

Реестровая запись в каталоге российской продукции Государственной
информационной системы промышленности (ГИСП) — это совокупность сведений,
которые подтверждают, что продукция произведена в России. Ведение реестра
осуществляется Министерством промышленности и торговли РФ в электронном виде
путём включения, изменения и (или) исключения реестровых записей с
использованием ГИСП

Реестровую запись в каталоге российской продукции ГИСП получили следующие
реагенты ГК Алкор Био:

1. 4-цветные коктейли моноклональных антител для оценки иммунного статуса
(Т-лимфоциты, В-лимфоциты, NK-клетки)
— Реагент на основе моноклональных антител к поверхностным лейкоцитарным
антигенам, меченых флуорохромами «СтатусФлоу-1» (Варианты исполнения №1 и №2)

Это медицинское изделие предназначено для проведения иммунофенотипирования
образцов цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой
солью ЭДТА) для определения количества и процентного соотношения лимфоцитов с
иммунофенотипами: CD45+CD3+; CD45+CD3+CD4+ и CD45+CD3+CD8+, а также для расчета
индекса иммунореактивности: CD4/CD8.
— Реагент на основе моноклональных антител к поверхностным лейкоцитарным
антигенам, меченных флуорохромами «СтатусФлоу-2» (Варианты исполнения №1 и №2) —
медицинское изделие предназначено для проведения иммунофенотипирования образцов
цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью
ЭДТА) для определения количества и процентного соотношения лимфоцитов с
иммунофенотипами: CD45+CD3+CD19-; CD45+CD3-CD19+ и CD45+CD3-CD16/56+.
2. Наборы реагентов для лизиса эритроцитов в цельной периферической крови и
подготовки образца к проведению цитофлуориметрического анализа лейкоцитов
— «ЛизисФлоу», «ВерсаФлоу» (во всех вариантах исполнения)
3. Обслуживающие реагенты для проточного цитометра
Обжимающая жидкость — «ИзотонФлоу»
Реагенты для очистки прибора — «КлинФлоу», «КлинФлоуПлюс» (во всех вариантах
исполнения)
Реагент для выключения прибора — «ВэйтФлоу»

Также реестровую запись в каталоге российской продукции ГИСП получили такие
тест-системы ГК Алкор Био, как:

— Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антигена
р24 (10 пг/мл) и антител к вирусу иммунодефицита человека первого типа (включая
группу О) и второго типа «ВичИФА-НIV-Аг/Ат-СКРИН-О» (Комплектации №1, №2, №3,
№4)
— Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения
раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-РЭА-С».
Работа по получению реестровых записей в каталоге российской продукции ГИСП в ГК
Алкор Био будет продолжена.