«Р-Фарм» зарегистрировал препарат Арцерикс® (гофликицепт)

Группа компаний «Р-Фарм» завершила процесс регистрации собственного оригинального препарата Арцерикс® для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП). Арцерикс® стал первым в классе и в настоящий момент единственным препаратом в России, зарегистрированным для таргетной терапии ИРП.

Препарат разработан с нуля в лабораториях «Р-Фарм» и будет производиться на
территории России на мощностях группы компаний. Арцерикс® находится под
патентной защитой в 24 странах мира.
Идиопатический рецидивирующий перикардит — это аутовоспалительное заболевание,
имеющее в России статус орфанного. Одним из ведущих механизмов развития ИРП
является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и
ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящий к рецидивирующему
течению заболевания.

Арцерикс® (гофликицепт) — новый гетеродимерный гибридный белок, способный с
высокой аффинностью связываться с человеческими ИЛ-1β и ИЛ-1α.

Эффективность гофликицепта у пациентов с идиопатическим рецидивирующим
перикардитом была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном на территории
России, в тесном сотрудничестве с ФГБУ «НМИЦ им В.А. Алмазова» Минздрава России
и рядом других кардиологических центров.

Уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение
показателей признаков развития рецидива (боли в груди, уровня C-реактивного
белка, перикардиального выпота). В группе терапии гофликицептом не было
зарегистрировано ни одного рецидива за время исследования, в отличие от группы
плацебо, где рецидив произошел в 90% случаев.

По мнению российских и международных экспертов, результаты исследования
COURSE позволяют говорить о необходимости смены подходов к терапии
идиопатического рецидивирующего перикардита.

«Появление в стране первого оригинального препарата для терапии
идиопатического рецидивирующего перикардита значительно расширит возможности
врачей в борьбе с этим заболеванием. Снижение риска рецидива означает, что
пациенты смогут жить полноценной жизнью. Клинические исследования гофликицепта
продолжаются. В настоящее время оцениваются его эффективность и безопасность при
семейной средиземноморской лихорадке и других показаниях — программа
исследований развернута в России, Армении и Турции. Мы видим, что препарат имеет
потенциал для широкой коммерциализации в мире», — сказал Василий Игнатьев,
генеральный директор группы компаний «Р-Фарм».