Р-Фарм выводит на рынок новые препараты против онкологических заболеваний

В Москве состоялся XXIX Российский онкологический конгресс с международным участием — крупнейшее национальное событие, посвященное вопросам диагностики, лечения и профилактики онкологических заболеваний. Очно и дистанционно мероприятие посетили более 20 000 слушателей. Организаторами конгресса выступили Российское общество клинической онкологии, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и Ассоциация онкологов России.

В рамках конгресса прошел сателлитный симпозиум компании, на котором
специалисты обсудили результаты клинических исследований новых оригинальных и
воспроизведенных препаратов Р-Фарм.
Два биоаналога находятся на финальной стадии клинической разработки — их
регистрация ожидается в 2026 году.

Елена Владимировна Артамонова, д.м.н., профессор, заведующая отделением
химиотерапии №1 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России,
продемонстрировала результаты клинического исследования III фазы биоаналога
пертузумаба. Пертузумаб — это моноклональное антитело, предназначенное для
лечения HER2-положительного рака молочной железы — одного из самых агрессивных
типов этого заболевания.

Биоаналог цетуксимаба также успешно завершил клиническое исследование III
фазы — его результаты представил д.м.н., профессор РАН, заведующий отделением
опухолей головы и шеи клинического госпиталя Лапино — филиала ГК «Мать и дитя»
Али Мурадович Мудунов. Цетуксимаб — это моноклональное антитело, которое
используется в том числе в терапии опухолей головы и шеи — сложной группы
онкологических заболеваний, трудно поддающихся лечению.

Оба препарата продемонстрировали не меньшую эффективность по сравнению с
оригинальными молекулами и сопоставимые профили безопасности.

«В настоящее время пертузумаб включен в наиболее эффективную схему терапии
HER2-положительного метастатического рака молочной железы, позволяющую увеличить
продолжительность жизни в этой сложной группе пациентов. Появление новых
биоаналогов повышает доступность передовых терапевтических комбинаций для
российского здравоохранения», — отмечает Татьяна Дергачева, директор
департамента по медицинской поддержке онкологических продуктов Р-Фарм.

В клиническом исследовании II фазы находится оригинальный препарат Р-Фарм
RS-113. Он относится к группе антиандрогенов нового поколения и разрабатывается
для терапии метастатического рака предстательной железы. Промежуточные
результаты исследования представил Борис Яковлевич Алексеев, д.м.н., профессор,
член-корреспондент РАН, заместитель генерального директора по научной работе
ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. По итогам шести месяцев терапии RS-113
подтвердил высокую эффективность, сопоставимую с таковой у абиратерона —
стандарта терапии рака предстательной железы. При этом у препарата Р-Фарм
отмечается тенденция к более благоприятному профилю безопасности.

«Исследование продолжается, и предварительный анализ результатов
обнадеживает. У RS-113 есть все шансы стать первым отечественным антиандрогеном
нового поколения для терапии рака предстательной железы», — полагает Татьяна
Дергачева.