Получены результаты долгосрочных испытаний окрелизумаба

Раннее начало терапии окрелизумабом позволяет добиться замедления прогрессирования инвалидизации у пациентов с рецидивирующим и первично-прогрессирующим рассеянном склерозе. Об этом свидетельствуют результаты наблюдения в течение пяти лет, собранные в открытых исследованиях OPERA I, OPERA II и ORATORIO.

В рамках дополнительных открытых этапов исследований III фазы OPERA I и OPERA II, у пациентов с РРС, проходивших непрерывное лечение окрелизумабом в течение пяти лет, результаты оценки атрофии головного мозга и подтвержденного прогрессирования инвалидизации были лучше, чем у тех, кто перешел на окрелизумаб после первых двух лет лечения интерфероном бета-1а.

У пациентов с РРС, начавших лечение окрелизумабом на два года раньше, после пяти лет непрерывного лечения показатели снижения массы головного мозга и потери ткани белого вещества и коркового серого вещества оставались ниже, чем у тех пациентов, которые получали препарат в течение трех лет непрерывно после переключения с терапии интерфероном бета-1а.

Кроме того, у пациентов с РРС, перешедших на окрелизумаб с интерферона бета-1а после контролируемого этапа в исследовании, наблюдалось быстрое подавление активности заболевания, определяемой по среднегодовой частоте обострений и МРТ-показателям – наличию накапливающих гадолиний очагов на Т1-взвешенных изображениях (T1-Gd+) и новых и/или увеличенных очагов на T2-взвешенных изображениях (N/E T2).

В исследовании III фазы ORATORIO у пациентов с ППРС, которые начали получать окрелизумаб на 3-5 лет раньше, наблюдалось меньшее прогрессирование инвалидизации в открытой части исследования. Прогрессирование инвалидизации было значимо снижено на 9,6% у пациентов, непрерывно получавших окрелизумаб, по сравнению с теми, кто перешел с плацебо. Ухудшение функции рук, которое измеряли с помощью теста 9 колышков, также значимо снизилось на 13,4% у пациентов, непрерывно получавших препарат окрелизумаб.

Ключевые слова: окрелизумаб, рассеянный склероз, клинические исследования