Осимертиниб продемонстрировал значительное преимущество по эффективности в исследовании III фазы LAURA у пациентов с неоперабельным раком легкого III стадии с мутациями в гене EGFR

Осимертиниб – ингибитор тирозинкиназы EGFR и препарат для таргетной терапии, который продемонстрировал
преимущество по выживаемости без прогрессирования у пациентов с раком легкого III.

Позитивные результаты исследования III фазы LAURA показали, что применение
осимертиниба производства компании «АстраЗенека» обеспечивает статистически и
клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) после
химиолучевой терапии (ХЛТ) по сравнению с применением плацебо после ХЛТ у
пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии с
мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).

Данные по общей выживаемости (ОВ) на момент проведения анализа были незрелыми,
однако в группе осимертиниба наблюдалась положительная тенденция. В рамках
исследования продолжится оценка вторичной конечной точки — ОВ.

Ежегодно в мире диагностируется около 2,4 млн случаев рака легкого, из них 80–85
% приходится на НМРЛ — наиболее распространенную форму рака легкого1–3.
Приблизительно у 10–15 % пациентов с НМРЛ в США и Европе и 30–40 % пациентов в
Азии имеются мутации в гене EGFR4–7. Более чем у одного из шести пациентов с
НМРЛ (15%) выявляют неоперабельный рак легкого III стадии8.

Исполнительный директор Института по изучению онкологических заболеваний им.
Роберта Уиншипа при университете Эмори, г. Атланта, США, Суреш Рамалингам (Suresh
Ramalingam, MD), заявил: «Данные результаты представляют собой большое
достижение в лечении пациентов с раком легкого III стадии с мутациями в гене
EGFR с высокой склонностью к раннему прогрессированию и распространению
заболевания в головной мозг, так как для таких пациентов таргетная терапия
отсутствует. Согласно результатам исследования LAURA осимертиниб может
обеспечивать значительное клиническое преимущество и может стать первым
препаратом таргетной терапии у пациентов с раком легкого III стадии».

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и
разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт (Susan
Galbraith) отметила: «Впечатляющие данные исследования LAURA, полученные у
пациентов с потенциально излечимым ранним раком легкого, дополнительно укрепляют
позицию осимертиниба как основного препарата для лечения рака легкого с
мутациями в гене EGFR. Результаты исследований LAURA и ADAURA подчеркивают
особую важность ранней диагностики и лечения рака легкого».

Данные по безопасности и переносимости осимертиниба в исследовании LAURA
согласуются с ранее описанным профилем безопасности этого препарата. Новых
проблем безопасности при поддерживающей терапии осимертинибом после ХЛТ не
зарегистрировано.

Эти данные будут представлены на предстоящей медицинской конференции и переданы
в органы здравоохранения разных стран.

Кроме того, применение осимертиниба в комбинации с химиотерапией недавно было
одобрено регуляторными органами США по результатам исследования III фазы
FLAURA2.

В рамках взятых на себя обязательств по внедрению как можно более раннего
лечения рака легкого компания «АстраЗенека» изучает применение осимертиниба в
качестве неоадъювантной терапии в исследовании III фазы NeoADAURA, результаты
которого ожидаются позднее в этом году, а также в качестве адъювантной терапии
при операбельном раке ранних стадий в исследовании III фазы ADAURA2.