Компания «АстраЗенека» приняла участие в ХХVIII Национальном конгрессе по болезням органов дыхания в Москве. В рамках мероприятия «АстраЗенека» успешно провела интерактивный медицинский симпозиум «Возможности терапии пациентов с тяжелой бронхиальной астмой», который объединил свыше 200 аллергологов и пульмонологов со всей России.
Председателем симпозиума выступила профессор Курбачева О.М., д.м.н., профессор, заведующая отделением № 85 бронхиальной астмы ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА, член Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), член Европейской Академии Аллергологии и Клинической Иммунологии (EAACI). Профессор открыла симпозиум, сделав в своей речи акцент на неудовлетворенные потребности в диагностике и лечении тяжёлой бронхиальной астмы (ТБА): «БА – распространенное, разнородное по клиническим и фенотипическим проявлениям заболевание, от которого в настоящее время страдает около 235 млн человек (по данным Всемирной организации здравоохранения). На долю ТБА приходится 5-10% больных бронхиальной астмой (БА). Разнородность БА проявляется различными фенотипами заболевания, многие из которых можно определить в обычной клинической практике. Выявление фенотипов позволяет распределять больных по подгруппам с учетом клинических, функциональных и лабораторных показателей, и, как следствие, назначать персонализированную таргетную терапию и эффективно контролировать динамику заболевания».
Спикерами симпозиума выступили ведущие аллергологи, иммунологи, пульмонологи страны, а также специалист в области клинической фармакологии:
- Ненашева Н.М., д.м.н., профессор кафедры клинической аллергологии и иммунологии РМАНПО.
- Емельянов А.В., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии ФГБОУ ВО «СЗГМУ им. И. И. Мечникова».
- Зырянов С.К., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов», заместитель главного врача по терапии ГКБ 24 ДЗ, г. Москва.
Профессор Ненашева Н.М. в своем докладе: «Фенотипы БА. Эозинофильный фенотип» представила информацию о распространенности и особенностях эозинофильного фенотипа ТБА. Из всех пациентов с ТБА более чем у половины (~50-60%) пациентов присутствует именно эозинофильный фенотип. Повышенные показатели числа эозинофилов в крови коррелируют со степенью тяжести заболевания, сниженной функцией легких и риском обострений ТБА. Ингибирование эозинофилов уменьшает повреждение дыхательных путей, избыточную секрецию мокроты и гиперреактивность бронхов. Специалист также подчеркнула важность участия аллергологов и пульмонологов в Российском регистре пациентов с ТБА NCT03608566, который позволит более точно определять фенотип ТБА в реальной клинической практике.
Профессор Емельянов А.В. в своем докладе: «Биологические маркеры воспаления – основа для таргетной терапии при бронхиальной астме. От теории к клинической практике» отметил, что биологические маркеры повышают точность диагностики эозинофильной ТБА и улучшают эффективность лечения пациентов. Александр Викторович подчеркнул, что эозинофилы в абсолютных значениях – простой в определении и точный биологический маркер, который позволяет оценить эозинофилию.
Профессор Зырянов С.К. в своем выступленииазграничил подходы к терапии пациентов с ТБА традиционными (продуктами химического синтеза) и таргетными (биологическими) препаратами, которые производятся с использованием культур клеток. Сергей Кенсаринович подчеркнул важность строгого отбора пациентов для назначения биологической терапии на основании не только клинических, но и биологических маркеров для получения оптимального эффекта. Понимание природы отдельно взятого фенотипа и назначение таргетного препарата позволяет врачу контролировать ТБА и снижать риск обострений.
Профессор Курбачева О.М. в рамках интерактивной дискуссии обсудила с врачами отличительные особенности механизма действия бенрализумаба (моноклональное антитело), представила клинические профили пациентов, таргетных для назначения препарата на основании результатов программы исследований WINDWARD [2-7]. Оксана Михайловна отметила, что ИЛ-5 является ключевым медиатором активации эозинофилов, регулирует рост и созревание эозинофилов в костном мозге, обеспечивает основной сигнал для миграции эозинофилов из костного мозга в ткани, активирует и пролонгирует выживаемость эозинофилов в тканях, подавляя их апоптоз. Бенрализумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело (IgG1) к субъединице ИЛ-5Rα. Субъединица ИЛ-5Rα преимущественно экспрессируется на поверхности эозинофилов [9-10]. Бенрализумаб вызывает прямое, быстрое и практически полное уничтожение эозинофилов в крови посредством стимулированной антителозависимой клеточной цитотоксичности, что отличает механизм действия бенрализумаба от других анти-ИЛ-5 [10]. Оксана Михайловна также познакомила врачей с комплексной программой PRECISION и ходом ее реализации в РФ. Цель программы PRECISION – совершенствование клинической практики и фундаментальное улучшение качества и скорости оказания медицинской помощи пациентам с ТБА.
Кира Блонг, медицинский директор компании «АстраЗенека» Россия и Евразия, прокомментировала особенности лечения ТБА в России и в мире: «Несмотря на широкий спектр препаратов для лечения ТБА, течение заболевания остается неконтролируемым более чем у 50% пациентов. В России в условиях реальной клинической практики назначение таргетной терапии зачастую бывает отсроченным, в то время как многие пациенты с ТБА получают системные глюкокортикостероиды, что сопряжено с развитием серьезных побочных эффектов (глаукома, катаракта, язвенная болезнь, сахарный диабет, ожирение, остеопороз и т.д.). Это доказывает возрастающую потребность в своевременном назначении таргетной терапии. В связи с появлением на российском фармацевтическом рынке большого количества биологических препаратов необходима разработка конкретных руководств по диагностике и выбору таргетной терапии при ТБА [1]».
О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких ключевых терапевтических областях, как онкология, кардиология и сахарный диабет, респираторные, воспалительные и аутоиммунные заболевания, а также в неврологии. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.
Ссылки:
- Авдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В. и соавт. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018; 28 (3): 341–358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.
- Fitzgerald JM, Bleecker ER, Nair P et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2016; 388: 2128–41.
- Bleecker ER, FitzGerald JM, Chanez P et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2016; 388: 2115–27.
- Parameswaran Nair, Sally Wenzel, Klaus F. Rabe et al. Oral Glucocorticoid–Sparing Effect of Benralizumab in Severe Asthma (ZONDA). New England Journal of Medicine 2017; 376(25):2448-2458.
- Gary T Ferguson, Adel H Mansur, Joshua S Jacobs et al. Assessment of an accessorized pre-filled syringe for home-administered Benralizumab in severe asthma (GREGALE). Journal of Asthma and Allergy 2018:11 63–72.
- Gary T Ferguson, J Mark FitzGerald, Eugene R Bleecker et al. Benralizumab for patients with mild to moderate, persistent asthma (BISE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med 2017. Available at: http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(17)30190-X [Accessed May 22, 2017].
- Busse WW, Bleecker ER, FitzGerald JM, et al. Long-term safety and efficacy of benralizumab in severe, uncontrolled asthma: first results of BORA, a randomized, phase III extension study [presentation]. Presented at: European Respiratory Society International Congress; September 15-19, 2018; Paris, France. http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02258542 [Accessed September 22, 2017].
- Global Initiative for Asthma. GINA Report 2018, Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Available at: http://ginasthma.org/ [Accessed June 26, 2018].
- Laren D Tan et al. Benralizumab: a unique IL-5 inhibitor for severe asthma. Journal of Asthma and Allergy 2016:9 71–8.
- Menzella F et al. The clinical profile of benralizumab in the management of severe eosinophilic asthma. Therapeutic Advances in Respiratory Disease 2016, Vol. 10(6) 534–548.