Бовгиалуронидаза азоксимер значительно повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с долгосрочными легочными последствиями COVID-19

Сегодня компания «Петровакс» объявила о положительных результатах исследования «Long-CoV-III-21», рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности бовгиалуронидазы азоксимера у взрослых пациентов с постковидными легочными последствиями.

Бовгиалуронидаза азоксимер, выпускаемый под торговым названием Лонгидаза®,
представляет собой полимер-конъюгированную гиалуронидазу с увеличенным периодом
полувыведения. Исследуемый препарат и плацебо применялись в течение 71 дня, а
период наблюдения продолжался до 180 дней.

Лонгидаза продемонстрировала статистически значимое снижение на 62% доли
пациентов с десатурацией при нагрузке (OR = 0,35, p = 0,0051) и на 27% доли
пациентов с одышкой при нагрузке (OR = 0,62, p = 0,043) на 71-й день по
сравнению с плацебо. Заметное улучшение наблюдалось также в отношении одышки в
покое и во время теста с шестиминутной ходьбой. Эффект от приема препарата в
отношении толерантности к физической нагрузке сохранялся в течение более 100
дней после приема последней дозы.

Лонгидаза не повлияла на функцию легких в общей популяции. Однако анализ
подгрупп показал, что препарат ассоциировался со значительно большим изменением
прогнозируемой форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) по сравнению с
исходным уровнем у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями
(разница = 3,31%, p = 0,042) и у инфицированных более ранними вариантами
SARS-CoV-2 (разница = 4,17%, p = 0,021) по сравнению с плацебо.

«Long-CoV-III-21 – одно из первых рандомизированных двойных слепых
исследований, показавших значительный эффект новой терапии у пациентов с
легочными последствиями COVID. Долгосрочный эффект препарата Лонгидаза® дает
надежду на улучшение качества жизни пациентам, страдающим от одышки, усталости и
снижения физической работоспособности, – сообщил Сергей Авдеев, доктор
медицинских наук, заведующий кафедрой пульмонологии Сеченовского университета и
руководитель исследования. – Несмотря на то, что препарат не оказал
значительного влияния на восстановление легочной функции во всей популяции,
результаты в подгруппах убедительно свидетельствуют о необходимости продолжения
исследований препаратов на основе гиалуронидазы – не только для лечения
постковидных легочных последствий, но и для других фиброзных состояний».
Результаты исследования были представлены на конгрессе Азиатско-Тихоокеанского
общества по респираторной медицине в Гонконге.

Параллельно с исследованием применения препарата после перенесенной новой
коронавирусной инфекции компания «Петровакс» разрабатывает ингаляционную форму
препарата Лонгидаза® для лечения интерстициальных заболеваний легких.
Безопасность этого нового способа доставки была продемонстрирована в недавнем
исследовании Фазы 1. Исследование Фазы 2 ингаляционной формы препарата Лонгидаза®
у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом запланировано на 2025 год.

Об исследовании написали зарубежные СМИ, в их числе Medical Dialogues, News
Medical Life Sciences, MirageNews, The Stat, South China Morning Post.