Компания ПРОМОМЕД создала первый в России биспецифический онкопрепарат

Биофармацевтическая Компания ПРОМОМЕД завершила разработку первого отечественного биспецифического онкопрепарата из класса ADC (конъюгатов антитело — лекарственное средство). Новое направление в онкологии нацелено на улучшение результатов терапии за счет эффективности даже в отношении опухолей, резистентных к традиционным методам лечения.

Новая технология не имеет отечественных аналогов и является полностью
уникальной. Конъюгат доставляет химиопрепарат к раковой клетке, не затрагивая
при этом здоровые ткани.

«Это следующий уровень развития таргетной терапии. Препарат распознает сразу
несколько участков специфического белка HER2. В норме он принимает сигналы,
помогая здоровым клеткам расти и делиться. При раке молочной железы, желудка,
пищевода и яичников его работа нарушается. Рецепторы постоянно посылают сигналы,
заставляющие атипичные клетки быстро делиться и метастазировать. Новое решение
блокирует эту деятельность, не оставляя возможности рецептору адаптироваться к
воздействию. Проще говоря, опухоль не может выработать резистентность. Таким
образом, препарат позволит лечить самые сложные опухоли, устойчивые к
существовавшим ранее инструментам терапии», — подчеркнула Кира Заславская,
Директор по новым продуктам ПРОМОМЕД.

В многочисленных исследованиях доказано, что биология злокачественного
новообразования меняется на протяжении всего заболевания. Клетки опухоли ищут
способ выжить на фоне проводимого лечения и постоянно мутируют. В связи с этим
традиционные моноклональные антитела (например, трастузумаб, пертузумаб) с
течением времени теряют эффективность.

Биспецифический препарат ПРОМОМЕД состоит из трех частей. Антитело прицельно
связывается с разными фрагментами белка HER2 («антенной») на опухолевых клетках
и останавливает их рост и деление. Мощный химиопрепарат, соединенный с
антителом, доставляется непосредственно внутрь опухолевой клетки и уничтожает
ее. Специальный линкер соединяет антитело и химиопрепарат и обеспечивает
высвобождение химии только при проникновении в опухоль. Строение антитела
позволяет воздействовать на белок HER2 даже при его низком уровне и преодолевать
резистентность. Высокая избирательность минимизирует побочные эффекты
традиционной таргетной и химиотерапии.

«Главная проблема в создании биспецифического онкопрепарата — добиться стойкости
на пути к раковым клеткам. Он должен раскрыться только внутри них. Еще одна
задача – точный прогноз возможных иммунных реакций. Исследования терапии при
помощи биспецифика, конъюгированного с химиопрепаратом, показывают
многообещающие результаты: наблюдается выраженная регрессия опухоли», —
рассказал Михаил Юрьевич Федянин, доктор медицинских наук, профессор,
Руководитель департамента науки НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава
России.