Комбинация препаратов «Имфинзи» и «Имджудо» одобрена в России для лечения пациентов с гепатоцеллюрным раком

Комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании «АстраЗенека» зарегистрирована в России в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим гепатоцеллюрным раком (ГЦР). Такое решение Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло на основании результатов исследования III фазы HIMALAYA.

Согласно исследованию III фазы HIMALAYA комбинация дурвалумаба и
тремелимумаба продемонстрировала клинически значимое увеличение медианы общей
выживаемости (16,4 против 13,8 месяцев), а также 3-х летней (30,7 против 19,8
месяцев) и далее 4-х летней (25,12 против 15,1 месяца) общей выживаемости у
пациентов с неоперабельным и распространенным ГЦР, не являющихся кандидатами на
логорегионарное лечение и не получавших ранее системную терапию.

При этом комбинированная иммунотерапия препаратами дурвалумаб и тремелимумаб
не привела к увеличению нежелательных явлений, связанных с лечением, в сравнении
с сорафенибом (75,8% против 84,8%). Частота отмены терапии в связи с развитием
нежелательных явлений на фоне применения комбинированного лечения была ниже в
сравнении с группой сравнений (8,2% против 11%).

Гепатоцеллюлярный рак – наиболее часто встречающаяся опухолевая патология
печени. ГЦР – 6-й по распространенности рак в мире, с более чем 900 000 новых
случаев заболевания ежегодно. ГЦР также занимает 3-е место по смертности от
онкологических заболеваний во всем мире и 2-е место среди злокачественных
новообразований с наименьшей вероятностью излечения.

Несмотря на то, что в России ГЦР не относится к онкопатологии с высокой
заболеваемостью и находится только на 11-м месте по данному показателю, как и во
многих странах, заболеваемость ГЦР среди россиян неуклонно растет.

Д. м. н., заведующий отделом лекарственного лечения ФГБУ НМИЦ им. Н.Н.
Блохина (МЗ РФ) Валерий Бредер: «Ежегодно в России онкологами регистрируется
около 5 000 случаев ГЦР. 6 из 10 пациентов погибают в течение первого года
болезни. Сегодня произошло жизненно важное изменение в судьбе этих людей –
регистрация комбинации дурвалумаба и тремелимумаба, которая призвана стать
настоящей революцией в лекарственном лечении рака печени. Ключевой находкой
исследования HIMALAYA стало не только значимое увеличение медианы общей
выживаемости, но и 3-х летней и даже 4-х летней общей выживаемости пациентов с
ГЦР по сравнению с сорафенибом. Это позволяет нам надеяться, что новый стандарт
терапии быстро войдет в клиническую практику, давая шанс пациентам на длительную
выживаемость».

Медицинский директор по направлению «Онкология и редкие заболевания» «АстраЗенека»,
Россия и Евразия, Евгения Логачева: «Исторически только 7% пациентов с
распространенным раком печени выживали в течение пяти лет. В исследовании
HIMALAYA мы видим, что уже 25% пациентов в группе дурвалумаба и тремелимумаба
живы в течение 4-х лет, что позволяет рассматривать эту комбинацию как новый
вариант терапии с хорошим профилем переносимости. Мы приветствуем решение
Минздрава о регистрации «Имджудо» в комбинации с «Имфинзи» для лечения взрослых
пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком, что может дать таким
пациентам надежду на длительную выживаемость».