Перспективы развития производства лекарств и медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний обсудили на заседании рабочей группы

В рамках конференции «Кардиология на марше 2023» и 63-й сессии ФГБУ «НМИЦК им. Академика Е.И. Чазова» Минздрава России состоялось заседание рабочей группы по вопросам развития производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для оказания медицинской помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Практика дискуссий в рамках рабочих групп по различным нозологиям реализуется
по инициативе Минпромторга России с 2019 года. В 2022 году аналогичные совещания
были проведены по направлениям общей врачебной практики, эндокринологии, лучевой
и инструментальной диагностики, пластической хирургии. До конца текущего года
ожидается проведение заседаний по пульмонологии, репродуктивному здоровью
мужчин, офтальмологии и инфекционным заболеваниям.

За счет совместной работы главных внештатных специалистов, представителей
федеральных органов исполнительной власти, врачебного и научного сообщества, а
также производителей формат рабочих групп зарекомендовал себя как удобный и
эффективный инструмент коммуникации.

Как отметил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской
промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин, на данный момент существует
потребность в развитии устойчивой коммуникации между производителями и
медицинскими специалистами. Получение обратной связи от врачебного сообщества
позволит производителям понять результаты своей работы, оценить существующие
потребности и наметить пути дальнейшего развития.

Ключевым направлением прошедшего заседания стало обсуждение дефектуры препаратов
и медицинских изделий, предназначенных для оказания медицинской помощи при
сердечно-сосудистых заболеваниях. Генеральный директор ФГБУ «НМИЦ кардиологии»
Минздрава России Сергей Бойцов выразил мнение, что достижение видимых
результатов в данном направлении возможно за счет развития интеграционных
механизмов, так как риск дефектуры возникает, в том числе, из-за субъективных
причин, связанных с недостаточной информированностью и плохой организацией
закупок при наличии реальных возможностей.

Спикер подчеркнул, что некоторые проблемы еще не очевидны, но могут возникнуть
параллельно с увеличением продолжительности жизни. Речь идет о производстве
инновационных модификаций изделий для эндоваскулярной кардиохирургии и других
перспективных направлениях.

Первый заместитель генерального директора, заместитель генерального директора по
научной работе ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России Филипп Палеев заметил,
что наряду с реальной угрозой возникновения дефицита, информация об отсутствии
отдельных видов медицинской продукции зачастую носит субъективный характер и
зависит от организации системы закупок в лечебных учреждениях. Для помощи
специалистам лечебной практики Центр предоставляет ежемесячный анализ
взаимозаменяемости препаратов. Кроме этого, специалисты всегда могут
воспользоваться аналитической витриной Координационного центра при Правительстве
Российской Федерации, а также направить соответствующий запрос Минпромторгу
России.

По мнению эксперта, для преодоления дефектуры необходимо повышение
информированности врачебного сообщества, создание гибких инструментов для работы
с дефицитными позициями, укрепление доверия к дженерикам, стимулирование
производства дешевых, но важных препаратов.

Актуальной статистикой о производстве отечественных медицинских изделий
поделился директор ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России
Андрей Генералов. Спикер рассказал, что в группу 14 НКМИ входит 141 вид
дефектурных медицинских изделий, часть из которых имеет отечественные аналоги.
Например, набор для эмболизации сосудов, компьютерный электрокардиограф,
гемостатическое средство и другие.
Тем не менее аппараты искусственного кровообращения, стенты для периферических
сосудов, оксигенаторы и некоторые другие значимые медицинские изделия до сих пор
слабо представлены на рынке. Для развития разработки и производства дефектурных
позиций Институт выполняет роль интеграционного механизма, а также готов
оказывать информационную поддержку и проектное сопровождение производителям
данных изделий.

В рамках проектной деятельности ФГАУ «ИММ» оказывает содействие ряду
разработчиков медицинских изделий, в том числе предприятию «ИнТех», которое в
настоящий момент занимается подготовкой производственных площадей в ОЭК города
Москвы, а также разработкой и сбором документов для регистрационного досье и
организации серийного производства мембранного экстракорпорального оксигенатора
с системой магистралей и канюль.
Значимость отечественных разработок подчеркнул заместитель начальника Управления
организации предоставления государственных услуг Роспатента Антон Бобрышев.
«Охрана прав интеллектуальной собственности – это гарант доступности технологий
на внутреннем рынке, особенно важно искать перспективные разработки и внедрять
их в производство», – отметил спикер.

В рамках дискуссии производители и научные эксперты поделились примерами
успешных проектов по импортозамещению технологий, а также рассказали о
возникающих сложностях в процессе регистрации отдельных наименований. Дмитрий
Галкин уточнил, что для эффективного решения подобных проблем Минпромторг России
и другие ведомства всегда открыты к диалогу и готовы как системно прорабатывать
данные вопросы, так и в индивидуальном порядке разбирать подобные случаи.

Ожидается, что в результате регулярных заседаний рабочей группы удастся
сформировать основу для настройки механизмов поддержки, перезапуска программ и
грантов, в том числе по отдельным перспективным направлениям кардиологического
профиля.