Подразделение WeHealth компании Сервье и компания PathMaker Neurosystems заключили партнерское соглашение в целях создания революционного неинвазивного нейромодуляционного устройства для лечения мышечной спастичности

Подразделение цифровых решений в области здравоохранения WeHealth группы компаний Сервье и компания PathMaker Neurosystems, специализирующаяся на решениях в области биоэлектронной медицины, объявили о заключении партнерского соглашения в целях разработки и коммерциализации первой нейромодуляционной технологии для неинвазивного лечения мышечной спастичности. Согласно эксклюзивному соглашению между WeHealth и PathMaker устройство от PathMaker будет продаваться по всему миру (за исключением США и Японии).

В рамках сотрудничества WeHealth выделит средства на недавно начавшееся в Европе клиническое исследование устройства в области неинвазивного лечения спастичности нижних конечностей вследствие инсульта. Исследование проводится авторитетным французским Институтом мозга и позвоночника (Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière — ICM) в госпитале Питье-Сальпетриер в Париже. Также WeHealth профинансирует более масштабное европейское клиническое исследование в поддержку программы компенсационных выплат в счет возмещения вреда здоровью. PathMaker получит авансовый и последующие поэтапные платежи, связанные с проведением исследования, а также коммерческие лицензионные выплаты от будущих продаж устройства и расходных материалов (одноразовых электродов) в странах и регионах, где осуществляет свою деятельность группа компаний Сервье.

«Устройство обладает значительными преимуществами при лечении пациентов с серьезными неврологическими заболеваниями. Наше партнерство с PathMaker дает WeHealth возможность внести вклад в распространение инновационной технологии, способствующей развитию сферы биоэлектронной медицины», — заявил д-р Дэвид Гез, генеральный директор подразделения WeHealth компании Сервье. «Это первое партнерство WeHealth в области неврологии».

«Мы приветствуем приверженность WeHealth к разработке новых методов лечения хронических нервно-мышечных заболеваний», — добавил Надер Ягуби, доктор медицинских наук, президент и главный исполнительный директор компании PathMaker. «Благодаря этому партнерству многие пациенты получат доступ к революционному неинвазивному лечению — ведь группа компаний Сервье работает более чем в 100 странах мира. Мы рассчитываем на то, что данный проект поможет пациентам, нуждающимся в эффективном и безопасном лечении, и будет способствовать развитию нашей компании».

О мышечной спастичности

Мышечная спастичность — это хроническое состояние, которое выражается в болезненном сокращении мышц. Часто встречается у пациентов после инсульта, повреждения спинного мозга, черепно-мозговой травмы, церебрального паралича, рассеянного склероза и других неврологических расстройств. Этому заболеванию подвержено приблизительно 12 миллионов человек во всем мире. Среди современных способов лечения такого расстройства следует отметить фармакологические средства, инъекции ботулинического токсина и интратекальные инъекции баклофена. Однако эти методы часто являются дорогостоящими и приводят к нежелательным побочным эффектам.

Об устройстве и технологии

Система представляет собой устройство с микропроцессорным управлением, в котором используется запатентованная технология от PathMaker, обеспечивающая синхронизированную стимуляцию двух точек вдоль цереброспинальной оси через поверхность кожи с помощью двух пар одноразовых электродов. Посредством точной последовательной и целенаправленной многоузловой стимуляции, воздействующей на сигнал от спинного мозга и периферический нерв, иннервирующий соответствующую мышцу, этот запатентованный подход модулирует нейронную активность для подавления чрезмерно возбудимых нейронов спинного мозга, участвующих в мышечной спастичности. В ноябре 2018 года на крупнейшем ежегодном мероприятии в области нейробиологии — заседании Американского общества нейронаук — были представлены результаты клинических испытаний недавно завершенного в США исследования Northwell Health, оценивающего влияние лечения с помощью устройства на спастичность верхних конечностей после инсульта.