GSK не будет регистрировать препарат от артрита
Препарат не достиг ключевой цели в исследовании.
материал remedium.ru
Совет ЕЭК разрешил союзным государствам еще полгода регистрировать лекарства по нацпроцедуре
Совет ЕЭК разрешил союзным государствам еще полгода регистрировать лекарства по нацпроцедуре Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в конце 2020 года продлил на шесть месяцев (до 1 июля 2021 года) возможность для фармацевтических производителей выбирать регистрацию новых лекарств по национальной процедуре в четырех союзных государствах (Республике Армения, Республике Беларусь, Республике Казахстан и Кыргызской Республике). 30 июня…
Минпромторг предложил с 2021 года регистрировать ЛС только по правилам ЕАЭС
Согласно документу, национальное законодательство государств-членов для регистрации лекарств использоваться не будет.
материал remedium.ru
Минздрав собирается по-новому регистрировать младенцев
Известно, передает «Ремедиум», ведомство подготовило проект приказа об изменении медицинских критериев рождения для детей, родившихся рано и с экстремально низкой массой тела. В документе говорится: «Медицинскими критериями рождения являются срок беременности менее 22 недель или масса тела ребенка при рождении менее 500 граммов, или в случае, если масса тела ребенка при рождении неизвестна, длина тела…
В России могут разрешить регистрировать препараты без проведения КИ
В Совете Федерации ведут работу над законопроектом, в котором предлагается не проводить клинические исследования при регистрации в РФ инновационных препаратов, ранее прошедших КИ за рубежом по международным правилам.
материал remedium.ru