Иммуногенность инсулинов: клинические проявления и ее значимость | Мосикян А.А., Исаева Ю.Е.

Введение Все препараты инсулина в настоящее время являются биотехнологическими лекарственными препаратами (БТЛП), поскольку они производятся при помощи биотехнологических процессов с применением технологии рекомбинантной ДНК [1] с использованием штаммов Escherichia coli (например, оригинальные и биосимилярные инсулины лизпро, гларгин, биосимиляры инсулина аспарт) и Sacchаromyces сеrevisiae (например, оригинальные инсулины аспарт и деглудек). Все БТЛП вне зависимости от структуры…

Иммуногенность препаратов инсулинов: краеугольный камень в оценке безопасности | Мосикян А.А., Бабенко И А.Ю.

Иммуногенность препаратов инсулинов: краеугольный камень в оценке безопасности Введение Генно-инженерный инсулин человека и аналоги инсулина человека являются биотехнологическими лекарственными препаратами (БЛП), т. е. производятся с использованием технологии рекомбинантной ДНК и являются белками по своей структуре. Будучи белковыми препаратами, БЛП могут вызывать нежелательный иммунный ответ (ИО). Способность БЛП вызывать ИО называется иммуногенностью [1]. Развитие ИО осуществляется…