Минздрав намерен внести поправки в процедуру изменения регистрационных досье
Предлагается уточнить классификацию изменений и сократить количество изменений, для которых необходимо предоставлять образцы препаратов.
материал remedium.ru
Минпромторг получит доступ к регистрационным досье препаратов
В пояснении к документу говорится, что предоставленные Минздравом данные будут использованы в целях лицензирования и инспектирования производителей медикаментов на соответствие требованиям GMP.
материал remedium.ru