АстраЗенека» локализует производство препаратов клеточной терапии в России

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» создает в ОЭЗ «Технополис Москва» коммерческое производство высокотехнологичных лекарственных препаратов, включая препараты клеточной терапии. Компания представила проект на сессии «Клеточная терапия в России: от научных достижений к доступности для пациентов» на форуме «БИОПРОМ» в Геленджике.

Арсен Багдасаров, старший менеджер по доступу на рынок и взаимодействию с
государственными органами «Алексион Фарма» (группа компаний «АстраЗенека»),
отметил: «Мы впервые здесь выступаем как компания, которая уже реализует
масштабнейший проект по локализации клеточной терапии в России. Сегодня на
площадке ОЭЗ „Технополис Москва“ нами строится первое в Российской Федерации
коммерческое производство высокотехнологичных лекарственных препаратов, включая
препараты клеточной терапии».

Для развития производства клеточной терапии в России «АстраЗенека» сотрудничает
с ведущими медицинскими центрами и университетами страны. Партнерство позволит
объединить научную, клиническую и индустриальную экспертизу.

Отдельное внимание участники дискуссии уделили подходам к финансированию.
Высокая стоимость отдельных видов инновационной терапии создает дополнительную
нагрузку на системы здравоохранения, а действующий в России трехлетний горизонт
бюджетного планирования может приводить к пиковым нагрузкам на бюджет при
внедрении новых дорогостоящих препаратов. Арсен Багдасаров подчеркнул, что для
обеспечения пациентов передовыми, в том числе клеточными, препаратами
представляется важным применять механизмы управляемого доступа, в частности
поэтапную оплату и соглашения о разделении рисков.

Еще одним условием развития клеточной терапии является взаимодействие
исследовательских площадок и промышленного производства. Кирилл Киргизов,
заместитель директора по научной работе НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ
онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава России, отметил важность параллельного
развития в стране двух подходов — биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и
высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП).

Доступность клеточной терапии также зависит от организации помощи пациентам за
пределами непосредственно медицинского вмешательства. Мария Посадкова, доцент
кафедры медицинского права Сеченовского Университета, обратила внимание на
сопутствующие расходы, в частности на поездки и проживание пациентов рядом с
медицинским центром. Даже при финансировании самой терапии такие затраты могут
становиться дополнительным барьером для получения лечения.

Участники сессии отметили, что развитие клеточной терапии в России требует
комплексного подхода: создания производственной и клинической инфраструктуры,
подготовки кадров, взаимодействия науки и индустрии, развития новых механизмов
финансирования и поддержки пациентов. Локализация производства
высокотехнологичных лекарственных препаратов позволит сформировать в стране
необходимые компетенции и создать условия для более широкого внедрения передовых
методов терапии в клиническую практику.