МОСКВА, 5 марта. /ТАСС/. Третий производитель лекарственного препарата (фармкомпания «Сандоз») на основе международного непатентованного наименования (МНН) фенспирид по собственной инициативе отозвал препарат под торговым наименованием «Эриспирус» с рынка. Об этом говорится на сайте Росздравнадзора.
Ранее сообщалось, что Росздравнадзор запросил у производителей лекарственных препаратов на основе фенспирида сведения о безопасности и эффективности этого вещества. Решение об изъятии из обращения лекарства, содержащего фенспирид, основано на новых данных о том, что лекарство может влиять на здоровье сердца, в частности вызывать нарушение сердечного ритма.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Сандоз» об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл», — отмечается в сообщении ведомства.
Уточняется, что в ведомстве поручили организациям, работающим с лекарствами, предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий препаратов на основе фенспирида.
Загрузка...
