МОСКВА, 10 октября. /ТАСС/. Новый препарат для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний разработали в НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» ГК «Ростех»), сообщили в среду ТАСС в пресс-службе компании. Препарат прошел доклинические испытания и первую фазу клинических исследований.
«НПО «Микроген» разработало новый российский препарат для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний. Препарат, получивший название «БиоГам», успешно прошел доклинические и первую фазу клинических исследований, подтвердивших его безопасность», — сообщили в пресс-службе. Препарат относится к группе высокоочищенных иммуноглобулинов класса G, каждая серия изготавливается из плазмы более 1 тыс. доноров.
«Препарат будет применяться в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител, обеспечивая нормализацию уровня иммуноглобулина до оптимальных значений и повышая сопротивляемость организма к патогенам», — добавили в пресс-службе. Аналогичные препараты применяются при лечении врожденной ВИЧ-инфекции, синдрома Гийена-Барре, болезни Кавасаки, хронического лимфолейкоза и др.
Последующие этапы исследований эффективности препарата компания рассчитывает завершить в 2020 году. «После регистрации мы планируем проведение дополнительных исследований, которые позволят расширить область его применения с расчетом на любой возраст», — отметил гендиректор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.
Первичный, или врожденный, иммунодефицит развивается вследствие генетических нарушений и приводит к развитию тяжелых хронических инфекций и поражению органов и тканей. Число больных с врожденным иммунодефицитом в России может достигать 15 тыс. человек. Около 90% больных первичным иммунодефицитом в России умирают с недиагностированным заболеванием.
Загрузка...
