Минздрав РФ одобрил расширение показания к применению дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

В России зарегистрировано новое показание препарата «Форсига» (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» — симптоматическая хроническая сердечная недостаточность (ХСН) у взрослых пациентов.

Ранее результаты исследования DAPA-HF легли в основу зарегистрированного
показания «хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ)».
Теперь в соответствии с новым показанием препарат может применяться не только у
пациентов с СНнФВ, но и с умеренно сниженной (СНунФВ) и сохранной (СНсФВ)
фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ).

Одобрение нового показания основано на положительных результатах клинического
исследования III фазы DELIVER3, а также заранее запланированного объединенного
анализа данных пациентов, включенных в исследования III фазы DAPA-HF и DELIVER,
по результатам которых дапаглифлозин продемонстрировал снижение риска
сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
(СН), включая первичные и повторные, а также улучшение симптомов сердечной
недостаточности у пациентов с ХСН независимо от ФВ ЛЖ.

Сердечная недостаточность представляет собой хроническое прогрессирующее
заболевание, которое характеризуется высокой частотой развития осложнений и
смертностью. Симптомы сердечной недостаточности и наличие сопутствующих
заболеваний неблагоприятным образом сказываются на качестве жизни пациентов. По
данным российских эпидемиологических исследований, распространенность ХСН в
общей популяции составляет 7%5, а общее число больных — около 15 млн человек.
Каждый второй пациент может умереть в течение 5 лет после постановки диагноза
ХСН. Общая смертность у больных ХСН составляет 25,1%, госпитальная летальность —
6,8%.

Юрий Михайлович Лопатин, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, зав.
кафедрой кардиологии, сердечно-сосудистой и торакальной хирургии Института НМФО
ВолгГМУ, зав. кардиологическим отделением №1 Волгоградского областного
клинического кардиологического центра, заслуженный врач РФ, член президиума
правления РКО, член правления ОССН, отметил: «Расширение показания для
применения препарата дапаглифлозин — важное событие для больных с ХСН. До
недавнего времени наши возможности в лечении пациентов с ХСН с умеренно
сниженной и сохранной фракцией выброса левого желудочка были ограничены. Теперь
же данные по снижению риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по
поводу сердечной недостаточности, а также благоприятный профиль безопасности,
который дапаглифлозин показал в исследовании DELIVER и объединенном анализе
DAPA-HF и DELIVER, позволяют практикующему врачу начинать терапию ХСН независимо
от фракции выброса левого желудочка».

Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма», «АстраЗенека», Россия и
Евразия, подчеркнула: «Пациенты с сердечной недостаточностью с умеренно
сниженной и сохранной фракцией выброса левого желудочка — сложная категория
пациентов, и до недавнего времени количество терапевтических опций для них было
ограничено. Мы рады, что благодаря расширению показания к применению препарата
дапаглифлозин у нас появилась возможность помочь большему числу российских
пациентов с хронической сердечной недостаточностью вне зависимости от фракции
выброса левого желудочка».

О работе компании «АстраЗенека» в сфере лечения заболеваний
сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ

Разработка биотехнологических препаратов для лечения заболеваний
сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ является одним из
основных направлений работы компании «АстраЗенека» и главной движущей силой ее
развития. Следуя по пути научных исследований для углубленного изучения связей
между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека»
инвестирует средства в разработку ряда лекарственных препаратов, способных
обеспечивать защиту внутренних органов и улучшать клинические исходы путем
замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и борьбы с
сопутствующими заболеваниями. Стремление компании — научиться изменять, а то и
вовсе прекращать естественное течение заболеваний сердечно-сосудистой системы,
почек и нарушений обмена веществ, обеспечивать условия для потенциальной
регенерации органов и восстановления их функций посредством проведения
новаторских научных исследований, направленных на совершенствование подходов к
лечению и улучшение здоровья сердечно-сосудистой системы у миллионов пациентов
во всем мире.