Актуальные достижения иммунотерапии в 1-й линии лечения пациентов с опухолями головы и шеи

В рамках I международного форума «Инновационная онкология», который состоялся в формате онлайн-трансляции, прошел сателлитный симпозиум «Современные возможности иммунотерапии в лечении пациентов с НМРЛ и опухолями головы и шеи».

В 2019 году в России было зарегистрировано более 24 тысяч новых случаев злокачественных опухолей головы и шеи (злокачественные новообразования губы, полости рта, глотки и гортани). При этом в одной трети случаев заболевание было выявлено на поздней, IV стадии опухолевого процесса, что является серьезной социальной и медицинской проблемой, поскольку в этом случае терапевтический арсенал ограничен только лекарственным лечением.

Вопросам лекарственной терапии опухолей головы и шеи и, в частности, применению иммунотерапии, был посвящен доклад президента Российского общества специалистов по опухолям головы и шеи, д.м.н., профессора Али Мурадовича Мудунова.

В своем выступлении эксперт остановился на последних достижениях иммунотерапии в 1-й линии лечения пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи и подробно осветил результаты исследования III фазы KEYNOTE-048, а также представил новые данные, доложенные на конгрессах американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2019 и 2020 годах.
На основании этих данных в 2019 году в США, а в 2020 году и в России, для пембролизумаба было зарегистрировано новое показание к применению в 1-й линии лечения распространенного (рецидивного/метастатического) плоскоклеточного рака головы и шеи (ПРГиШ) в монотерапии или в комбинации с химиотерапией (ХТ).

В исследовании KEYNOTE-048 пембролизумаб в качестве монотерапии или в комбинации с ХТ (препарат платины и 5-фторурацил) сравнивали с режимом EXTREME (цетуксимаб с карбоплатином или цисплатином плюс 5-фторурацил) у пациентов с распространенным раком головы и шеи.

«В исследовании KEYNOTE-048 пембролизумаб продемонстрировал клинически значимое улучшение общей выживаемости, как в монотерапии, так и в комбинации с ХТ, – подчеркнул профессор, д.м.н. Мудунов А. М., – При применении пембролизумаба в монотерапии наблюдалась корреляция между уровнем экспрессии PD-L1 и показателем общей выживаемости – чем выше был показатель CPS, тем выше был показатель общей выживаемости. Применение пембролизумаба в комбинированном режиме обеспечивало значительную прибавку в общей выживаемости по сравнению с режимом EXTREME вне зависимости от экспрессии PD-L1».

Также профессор Мудунов А.М. выразил мнение о возможном изменении рекомендаций по терапии 1-й линии ПРГиШ: «В случае, если есть возможность определения уровня экспрессии PD-L1, то при CPS 0 целесообразно назначение ХТ в комбинации с цетуксимабом, если CPS от 1 до 20, следует применять пембролизумаб в комбинации с ХТ, наконец, при CPS≥20 может быть назначена монотерапия пембролизумабом или его комбинация с ХТ. Если же требуется быстрый ответ на терапию или отсутствует возможность определения уровня экспрессии PD-L1 следует применять пембролизумаб в комбинации с ХТ».

В конце августа 2020 года Министерством Здравоохранения РФ были внесены изменения в инструкцию по применению пембролизумаба – одобрено новое показание для терапии рака головы и шеи. Пембролизумаб показан к применению для терапии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи (ПРГШ) в монотерапии или в комбинации с химиотерапией, включающей препарат платины и 5-фторурацил (5-ФУ), в первой линии. До настоящего времени в России пембролизумаб был одобрен для применения при ПРГШ только во 2-й линии терапии.

Пембролизумаб имеет 18 одобренных показаний к применению на территории Российской Федерации, в том числе для терапии немелкоклеточного рака легкого в 1-й линии в моно-режиме и комбинации с ХТ, для терапии почечноклеточного рака в комбинации с акситинибом, а также для терапии меланомы и опухолей с высокой микросателлитной нестабильностью. Пембролизумаб входит в перечни ЖНВЛП и ОНЛС.