FDA требует дополнять результаты маммографии информацией о плотности молочной железы
Новый стандарт направлен на повышение ранней выявляемости рака. материал remedium.ru
Новый стандарт направлен на повышение ранней выявляемости рака. материал remedium.ru
Лица с ослабленным иммунитетом и те, кто перенёс трансплантацию твёрдых органов, имеют пониженные возможности для борьбы с инфекциями и другими заболеваниями, и они особенно уязвимы перед COVID-19. материал remedium.ru
По мнению регулятора, все препараты, применяемые для CAR-T-терапии несут риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности. материал remedium.ru
По мнению регулятора, все препараты, применяемые для CAR-T-терапии несут риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности. материал remedium.ru
Аналитики подчеркивают, что фармацевтические компании научились точнее определять мишени для новых ЛС более эффективно подбирать пациентов для участия в клинических исследований. материал remedium.ru
22.06.2018 16:38 FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пересмотрит документ и выпустит доработанную версию. Проект руководства был выпущен в сентябре 2017 года. В нем содержались рекомендации разработчикам биоаналогов по аналитическим…
Решение регулятора связано с проблемами безопасности данной продукции. материал remedium.ru
28.05.2018 18:04 FDA зарегистрировала новую терапию фенилкетонурии Компания BioMarin получила разрешение на производство и продажу препарата для лечения редкого генетического заболевания – фенилкетонурии. Заместительная ферментная терапия предназначена для снижения концентрации фенилаланина в крови взрослых пациентов, которым не помогает текущая терапия, говорится на сайте американского регулятора. Маркетинговое удостоверение было выдано на препарат пегвалиаза (pegvaliase) – пегилированную…