Последние статьи, новости медицины:

FDA внесло изменения в разрешения на третью дозу вакцины для людей с ослабленным иммунитетом

Лица с ослабленным иммунитетом и те, кто перенёс трансплантацию твёрдых органов, имеют пониженные возможности для борьбы с инфекциями и другими заболеваниями, и они особенно уязвимы перед COVID-19. материал remedium.ru

Read more

FDA внесло предупреждение «в рамке» по препаратам для CAR-T-клеточной терапии

По мнению регулятора, все препараты, применяемые для CAR-T-терапии несут риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности. материал remedium.ru

Read more

FDA внесло предупреждение «в рамке» по препаратам для CAR-T-клеточной терапии

По мнению регулятора, все препараты, применяемые для CAR-T-терапии несут риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности. материал remedium.ru

Read more

FDA все чаще регистрирует противоопухолевые препараты

Аналитики подчеркивают, что фармацевтические компании научились точнее определять мишени для новых ЛС более эффективно подбирать пациентов для участия в клинических исследований. материал remedium.ru

Read more

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

22.06.2018 16:38 FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пересмотрит документ и выпустит доработанную версию. Проект руководства был выпущен в сентябре 2017 года. В нем содержались рекомендации разработчикам биоаналогов по аналитическим…

Read more

FDA зарегистрировала новую терапию фенилкетонурии

28.05.2018 18:04 FDA зарегистрировала новую терапию фенилкетонурии Компания BioMarin получила разрешение на производство и продажу препарата для лечения редкого генетического заболевания – фенилкетонурии. Заместительная ферментная терапия предназначена для снижения концентрации фенилаланина в крови взрослых пациентов, которым не помогает текущая терапия, говорится на сайте американского регулятора. Маркетинговое удостоверение было выдано на препарат пегвалиаза (pegvaliase) – пегилированную…

Read more