MSD и Ridgeback отзывают заявку на регистрацию препарата для лечения COVID-19 в ЕС



EMA, сославшись на недостаточность данных, высказало отрицательное мнение по вопросу одобрения препарата.

материал remedium.ru

Moderna подала заявку в FDA на регистрацию новой версии вакцины против СOVID-19



Новая версия вакцины появится в продаже к началу осенней вакцинации.

материал remedium.ru

Biocad подала заявку на клинические исследования российского препарата от СМА



Российская компания Biocad подала заявку в Минздрав на клинические исследования первого российского лекарства ANB-4 от спинальной мышечной атрофии.

материал remedium.ru

ВОЗ получила заявку на сертификацию вакцины Спутник V



Вакцине предстоит пройти через систему оценки Emergency Use Listing.

материал remedium.ru

Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения РФ заявки на регистрацию лекарственного препарата рисдиплам для лечения спинальной…

FDA приняло заявку на регистрацию новой исследуемой комбинации препарата имипенема/циластатина и релебактама и на регистрацию дополнительного показания для препарата цефтолозан/ тазобактам производства компании MSD

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. FDA приняло заявку на регистрацию новой исследуемой комбинации препарата имипенема/циластатина и релебактама и на регистрацию дополнительного показания для препарата цефтолозан/ тазобактам производства компании MSD Международная инновационная фармацевтическая компания MSD сообщила, что Управление США…

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата компании «Рош»

26.06.2018 14:54 FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата компании «Рош» Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (supplemental Biologics License Application, sBLA) Гемлибра® (эмицизумаб-kxwh) для применения у взрослых и детей…