Исследования препарата Gilead для лечения гемобластозов приостановлены FDA
Причиной приостановки исследования магролимаба назван высокий риск смерти пациентов.
материал remedium.ru
FDA обнаружило нарушения контроля качества на предприятии Catalent
В числе нарушений вошло несоблюдение требований по микробиологической чистоте.
материал remedium.ru
FDA: Mounjaro в высоких дозах от Lilly доступен в ограниченном количестве
Из-за растущего спроса Lilly и Novo Nordisk, производители высокоэффективных препаратов для лечения сахарного диабета — агонистов GLP-1, которые также применяются для снижения массы тела, вынуждены вводить ограничения на объемы поставок.
материал remedium.ru
FDA одобрило применение Дупиксента для лечения аллергического эзофагита у детей
Дупиксент станет первым в мире одобренным препаратом для лечения аллергического эзофагита у детей младшего возраста.
материал remedium.ru
FDA не вынесло окончательного решения по поводу препарата компании Liquidia
Препарат, представленный на рассмотрение FDA, был зарегистрирован в 2021 году для лечения легочной артериальной гипертензии и улучшения переносимости физической нагрузки у взрослых пациентов.
материал remedium.ru
FDA внесло предупреждение «в рамке» по препаратам для CAR-T-клеточной терапии
По мнению регулятора, все препараты, применяемые для CAR-T-терапии несут риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности.
материал remedium.ru
FDA внесло предупреждение «в рамке» по препаратам для CAR-T-клеточной терапии
По мнению регулятора, все препараты, применяемые для CAR-T-терапии несут риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности.
материал remedium.ru
FDA обновило инструкцию по применению препарата Пролиа предупреждением «в рамке»
В инструкции по применению препарата будет представлено предупреждение о повышении риска значительного снижения уровня кальция у некоторых пациентов.
материал remedium.ru
FDA не дает одобрение на препарат для лечения мигрени от Shin Nippon Biomedical
Препарат оказался неэффективным при лечении мигрени по сравнению с плацебо и не достиг других основных целей исследования III фазы.
материал remedium.ru
FDA одобрило устройство для обнаружения рака кожи на базе ИИ
DermaSensor предназначен для выявления опухолевых клеток в родинках и поражениях кожи в рамках первичной медицинской помощи. Чувствительность устройства при обнаружении рака кожи достигает 96%.
материал remedium.ru